9月7日，康方生物依沃西单抗外洋巴合股伴Summit Therapeutics活着界肺癌大会（WCLC 2025）整体会议主席专题磋议会（Presidential Symposium）上重磅发布了依沃西首个大家多中心III期临床HARMONi盘问的更新数据

依沃西单抗（Ivonescimab）是一款first-in-class双特异性抗体，可协同靶向作用于PD-1与VEGF，有望无礼佩戴 EGFR 突变的复发/难治性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者在疾病进展后的后续养息临床需求。

HARMONi 是一项大家多中心、迅速、双盲、抚慰剂对照Ⅲ期盘问，用于评估经三代 EGFR-TKI 养息后疾病进展的患者汲取依沃西单抗纠合化疗决策的疗效与安全性。该共迅速入组 438 例患者（各组 219 例）；其中 273 例来自中国，165 例（38%）来自北好意思和欧洲。中位年齿 62 岁，24.7% 的患者在入组时存在脑调理。

患者按 1:1 迅速分组，汲取依沃西单抗（20 mg/kg）或抚慰剂纠合培好意思曲塞（500 mg/m²）与卡铂（AUC 5），每 3 周 1 次，共 4 个周期；随后插足保管养息阶段，折柳为培好意思曲塞纠合依沃西单抗或培好意思曲塞纠合抚慰剂，每 3 周 1 次。分层成分为是否存在脑调理及地区。主要尽头由孤立影像学评审委员会（IRRC）判定的无进展生涯期（PFS）和总生涯期（OS）。

本次WCLC会上，Summit更新公布了HARMONi盘问更长随访时辰的临床盘问数据，PFS和OS后果较2025年5月公布的数据进一步改善：

盘问数据显现：中位随访时辰至13.7个月，西方患者数据熟识度提高，HARMONi盘问OS的HR减弱至0.78(95% CI: 0.62–0.98），P=0.0332，OS数据呈现明显改善趋势。北好意思东谈主群的生涯获益数据超越，依沃西组的mOS仍未达到，对照组为14.0个月，HR=0.70。

此前2025年5月的分析后果显现：依沃西组和对照组mOS折柳为16.8个月和14个月，HR=0.79（95% CI: 0.62 – 1.01)，p=0.057（临床决策的阈值为0.0448），且HARMONi盘问达到PFS盘问尽头，PFS达到临床获益和统计学获益双重显耀性，PFS HR=0.52，依沃西组较对照组缩短患者48%的疾病进展或牺牲风险，P<0.00001。

依沃西首个国际多中心III期HARMONi盘问后果和中国开展的III期HARMONi-A盘问后果在PFS和OS上均得回了一致性的优异临床施展，诠释了依沃西疗法在肿瘤养息中不仅具有快速起效、高效放胆疾病的广博上风，也具有精熟的肿瘤免疫养息拖尾效应，诠释了依沃西在跨区域/跨东谈主种的大家临床与中国临床中均具有高度一致的疗效和安全性，进一步突显了依沃西的大家商场价值。

当今，依沃西单药在“头仇敌”对比帕博利珠单抗的迅速、双盲、对照III期盘问（HARMONi-2）中得回显耀阳性后果，并到手获批用于一线养息PD-L1阳性非小细胞肺癌（NSCLC），成为其第二个上市得当症。依沃西纠合化疗对比替雷利珠单抗纠合化疗一线养息鳞状NSCLC的III期盘问（HARMONi-6）也再次得回显耀阳性后果。HARMONi-2盘问和HARMONi-6盘问诠释了，不论是相较于PD-1单药养息、PD-1+化疗（现时多种肿瘤的法度养息决策），仍是与VEGF相干疗法对比，依沃西均显现出显耀的临床破裂性，具有强盛的肿瘤养息迭代智商。

9月24日-25日，北京，2025中国医药决策者峰会将藏身往常十年中国立异药产业的发展设立和教学默契，结合时下的行业瓶颈柔顺氛，探讨产业异日10年的趋势和破局出口，围绕中国立异药投资讲演、Biotech成长与进阶、交易化破与立、国际化解围等代表性场景进行相通。

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